新冠死亡降90% 万全研制利托那韦与辉瑞新药联用创奇迹

11月5日，《科学》杂志以《辉瑞的好消息是全世界的好消息》辉瑞抗病毒药联用可将高危死亡和住院降89%，而最早官宣的默克药厂的药物莫奈拉韦（Molnupiravir），住院率和死亡率降低为 50%。辉瑞股价在近日盘前大涨10.7%。

　　辉瑞Paxlovid包括两种成分：PF-07321332和利托那韦；此前，利托那韦是一款经试验证实对新冠无用的抗艾滋病用药。但此次两种药物联合使用，治疗效果更好。其中利托那韦口服液万全迈克欣口服液已被国家药监局批准国药H20051019。

　　美国政府现在只批准了一种治疗新冠的抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir），批准了三种帮助免疫系统抗击病毒的抗体疗法。但它们必须在医院或诊所通过静脉注射，不如口服药物简单方便。

　　中国医疗集团CHG 从SARS开始就立刻成立数字临床研究专项行动组，由在抗击Sars疫情中从事临床研究的宋雪梅博士牵头筛选，与北京大学协和医学院和武汉同济大学专家筛选战胜这次疫情的药品和开展相应筛选工作并很快开展利托那韦等药物研究。

　　辉瑞新冠口服药为何会选择联合使用？辉瑞Paxlovid包括两种成分：PF-07321332和利托那韦。

　　- PF-07321332是一种蛋白酶抑制剂，用来阻断新冠病毒复制所需的主要蛋白酶SARS-CoV-2-3CL的活性，从而阻断病毒RNA复制。

　　- 利托那韦则是一款于2000年就上市的抗艾滋药物，此次低剂量利托那韦联合用药，目的是减缓 PF - 07321332 在体内的代谢/分解，以使其在体内保持较高的浓度来对抗病毒。

　　因此，这两种药物联合使用，治疗效果更好。

　　辉瑞Paxlovid从设计到临床试验成功只花了不到两年的时间，是前无古人的神速，而以后可能也很难打破这个记录，

　　吃药将住院/死亡减少了9/10。患者使用Paxlovid后发生严重不良事件和因不良事件而停止吃药的情况都比较少。

　　该临床试验今年7月开始入组，截至2021年9月29日入组的1219名成人，志愿者来自北美、南美、欧洲、非洲、亚洲的临床试验基地，其中45%的患者位于美国。

　　安全性数据来自1881名患者：

　　- 两组人的副作用百分比相当，PAXLOVID是19%，安慰剂是21%，其中大多数是轻度的。

　　- 和安慰剂相比，使用PAXLOVID的患者发生的严重不良事件（1.7%对6.6%）和因不良事件而停止吃药（2.1%对4.1%）的情况都比较少。

　　抗病毒的万全之策企学研之道

　　健康中国万全之策集团聚焦三大世纪流病，脑科、变态反应和病毒，在病毒药物研究方面，中国医疗集团临床病毒研究中心，万全厦门病毒药物研究中心和万全卓越制造中心

　　中国医疗集团CHG 是万全旗下致力于医疗大数据，临床研究和人工智能医疗在港上市公司

　　集团旗下“RWS万全中心”有个宏伟的计划，就是通过大数据真实临床研究重新筛选和组团现有药品，寻找最佳治疗的万全之策，除发现利托那韦（Ritonavir）等一批药品对新型冠状病毒(2019-nCoV)有抑制作用，我们研究在烟草成瘾疾病上，悦亭等药物如何降低吸烟患者的新冠死亡，以及新冠带来的抑郁过敏反应疾病防治等。

　　国际质量WHO标准生产基地

　　万全厦门基地是全球抗病毒药品特别是抗艾滋病药品的著名生产基地，是全球第二大仿制药公司mylan旗下通过WHO标准认证、克林顿基金指定生产基地。科技局认定的CDMO定制研发制造合约机构，目前已经拥有十多个病毒艾滋病批文。

　　包括此次迈可欣利托那韦的口服溶液制剂（国药准字H20051019）此产品只有少数厂家生产，据悉全球只有美国雅培和万全中国公司生产。

　　迈克欣（利托那伟口服液）由万全医药集团委托旗下万特制药海南基地亚洲一号液体中心生产，位于海南海口的万特制药海南生产基地口服制剂生产线年产能可达5000万瓶。由于疫情需要，厂区将进行扩建，新扩建生产线年产能可达1亿瓶，建成后，将成为亚洲至全球最大液体生产线。

　　万全医药1998年成立于北京大学，自成立以来，参与30多项国家973项目的研发工作，参与“十二五”、“十三五”国家重大创新科研工作并获得国家创新一等奖。公司研发成果位于中国新药研发批准排名前列，获国家级新药四百多件，申请专利千余项。其建立的多项制药顶尖技术运用于药物创新和再创新的实践中，填补多项制药技术创新空白。

　　CHG中国医疗集团一家，以真实世界临床研RWS，医疗大数据RWD 和人工智能三核驱动下，为生命科学提供三大服务，精准数字医疗的“研究型专科”CHGmyD服务药物临床研究CHGRWS服务和重构万亿药品推广市场中的“科研式产品推广CRSO服务的领先企业，治愈聚焦脑科学变态反应和病毒三大世纪流病，构建五大专科品牌：拜敏抗敏、喜心理精神、喜恩防治卒痴、悦戒烟瘾和病毒与罕病ALS。

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