中国网财经6月21日讯 近日，国家药监局组织对兰州荣光义齿制作中心进行飞行检查。发现该企业质量管理体系在厂房与设施、设计开发、采购、生产管理等八方面存在缺陷。

　　企业已对上述其质量管理体系存在的缺陷予以确认。通告称，该企业上述行为不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定，生产质量管理体系存在严重缺陷，国家药监局责成甘肃食药监局依法责令该企业立即停产整改，对涉及违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的，依法严肃处理。

　　同时责成甘肃食监局要求该企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定，召回相关产品。

　　根据通告，待企业完成全部项目整改并经所在地省级食品药品监督管理局跟踪复查合格后方可恢复生产。

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